LIPCAL-ALS II-Studie bei Amyotropher Lateralsklerose

Liebe Patientinnen und Patienten,

hiermit möchten wir Sie herzlich zur Teilnahme an der LIPCAL-ALS II-Studie einladen.

Bei der LIPCAL-ALS II-Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie, in der eine hochkalorische, fett-basierte Nahrungsergänzung (+630 kcal/Tag) bei 392 ALS-Patienten über 18 Monate getestet wird. Ziel dieser Intervention ist eine Kompensation des Energiedefizits, welcher aus einem intrinsischen Hypermetabolismus resultiert, regelhaft zum Gewichtsverlust führt und mit einem kürzeren Überleben assoziiert ist. In der Vorgängerstudie LIPCAL-ALS I wurde das gleiche Präparat in einer niedrigeren Dosierung (+405 kcal/Tag) verwendet. Hier zeigten sich bereits deutliche Hinweise auf eine Verlangsamung der Krankheitsprogression.

Die LIPCAL-ALS II-Studie ist mit einer höheren Dosierung der Studienintervention, einer größeren Patientenzahl und einem Ausschluss atypisch langsam verlaufenden Krankheitsformen geplant. Insgesamt sind über den Studienzeitraum von 18 Monaten 5 Studienvisiten vor Ort sowie 5 Telefonvisiten vorgesehen.

Einschlusskriterien:

• Patienten mit ALS
• Stabile Dosis von Riluzol über 4 Wochen vor Studieneinschluss
• Teilnahme auch mit PEG oder NIV möglich
• Kein bestimmter Wert in der Vitalkapazität erforderlich

Studienzentren:

392 Patienten in 26 ALS-Zentren in Deutschland sollen eingeschlossen werden. Die teilnehmenden Zentren und den aktuellen Rekrutierungsstand können Sie auf der Seite des deutschen ALS-Netzwerkes (LIPCAL ALS 2 Studie | MND-NET German Network for Motor Neuron Diseases) einsehen. Bei Studieninteresse kann gerne Kontakt mit dem Zentrum in Ihrer Nähe oder mit folgenden Kontaktpersonen aufgenommen werden:

Prof. Dr. Johannes Dorst: johannes.dorst@uni-ulm.de
Dr. Christine Herrmann: christine.herrmann@uni-ulm.de
Luisa Jagodzinski: luisa.jagodzinski@uniklinik-ulm.de
Kornelia Günther: kornelia.guenther@uni-ulm.de